ECHA päivittää SVHC-ehdokasluetteloa: DBDPE lisätty, 251 ainetta nyt säännelty – vaatimustenmukaisuusohje yrityksille

Päällä 5. marraskuuta 2025Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) päivitti virallisesti erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) ehdokasluettelon ja toivotti tervetulleeksi 1,1'-(1,2-etaanidiyyli)bis[pentabromibentseenin] – joka tunnetaan yleisesti nimellä dekabromodifenyylietaani (DBDPE) – uusimpana lisäyksenä. Tämä päivitys laajentaa SVHC-ehdokasluetteloa 34 erää, jotka kattavat 251 ainetta, joista yksi aine on vireillä päätöksellä (resorsinoli) ja kolme ainetta on kuulemisen alla. Euroopan unioniin (EU) valmistaville tai vieville yrityksille päivitettyjen sääntelyvaatimusten ennakoiva noudattaminen on tullut välttämättömäksi.

1. Keskeiset tiedot äskettäin lisätystä erityistä huolta aiheuttavasta aineesta

Uusi listattu DBDPE (CAS-numero: 84852-53-9) on tyypillinen lisäaineellinen palonestoaine, jota käytetään laajasti useilla teollisuudenaloilla, mukaan lukien:

DBDPE:n sisällyttäminen erityistä huolta aiheuttavien aineiden ehdokaslistalle tarkoittaa, että edellä mainittujen tuotteiden tuotantoon, jalostukseen tai vientiin osallistuvien yritysten on välittömästi tehtävä toimitusketjun seulontoja tunnistaakseen ja poistaakseen tätä ainetta sisältävät vaatimustenvastaiset materiaalit.

2. Kolmen SVHC-kuulemiseen liittyvän aineen tilannepäivitys

Uuden aineen lisäksi ECHA ilmoitti kolmen SVHC-aineen julkisten kuulemisten päättymisestä 16. lokakuuta 2025Nämä aineet todennäköisesti lisätään virallisesti ehdokasluetteloon tulevissa päivityksissä, mikä edellyttää yrityksiltä ennakkovalmisteluja:

Näitä aineita käyttävien yritysten tulisi arvioida ennakoivasti toimitusketjujaan ja teknisiä vaihtoehtojaan tulevien vaatimustenmukaisuusriskien lieventämiseksi.

3. Yritysten keskeiset vaatimustenmukaisuusvaatimukset

ECHA edellyttää yrityksiltä seuraavien REACH-asetuksen ja siihen liittyvien direktiivien mukaisten sääntelyvelvoitteiden tarkkaa noudattamista:

Pitoisuuskynnys:Kun esineen erityistä huolta aiheuttavan aineen pitoisuus ylittää 0,1 painoprosenttia, yrityksen on täytettävä vastaavat vaatimustenmukaisuusvelvoitteet.

SCIP-ilmoitus:Jätepuitedirektiivin (WFD) mukaisesti yritysten on velvollisuus tehdä SCIP-ilmoituksia vuodesta 5. tammikuuta 2021Toimitetut tiedot asetetaan julkisesti saataville ECHAn virallisella verkkosivustolla.

REACH-ilmoitus:Jos esineiden sisältämän erityistä huolta aiheuttavan aineen kokonaismäärä vuodessa ylittää 1 tonni valmistajaa tai maahantuojaa kohdenyrityksen on ilmoitettava asiasta ECHAlle.

Tiedonsiirto:Vaikka ilmoituskynnysarvoja ei ylitettäisikään, yritysten on ilmoitettava asiaankuuluvat tiedot aineista, jotka ylittävät ilmoituskynnyksen. 0,1 % (p/p)jatkokäyttäjille.

On tärkeää huomata, että SVHC-ehdokasluettelopäivitetään kahdesti vuodessa, ja sen sääntelyalue laajenee jatkuvasti. Siksi ennakoivasta toimitusketjun riskienarvioinnista ja vaatimustenmukaisuuden hallinnasta on tullut yrityksille olennaista mahdollisten markkinoille pääsyn esteiden ehkäisemiseksi.

4. RTS-vaatimustenmukaisuuden tukiratkaisut

EU:n kemikaalimääräysten jatkuvasti muuttuvassa maisemassa navigointi voi olla haastavaa. RTS Testing tarjoaa kattavia SVHC-aineiden (Substances of Very High Concern) vaatimustenmukaisuusratkaisuja, jotka auttavat yrityksiä pysymään sääntelyvaatimusten edellä ja ylläpitämään saumattoman markkinoillepääsyn.

Toimitusketjun SVHC-seulonta:Tunnista tarkasti sekä uudet että olemassa olevat erityistä huolta aiheuttavat aineet (SVHC) raaka-aineissa, komponenteissa ja valmiissa tuotteissa.

Pitoisuuden testaus ja varmennus:Toimita luotettavia testiraportteja sen varmistamiseksi, täyttävätkö tai ylittävätkö aineiden pitoisuudet sääntelykynnykset.

Ilmoitus- ja tiedonsiirto-ohjeet:Tukea yrityksiä SCIP- ja REACH-ilmoitusten valmistelussa sekä jatkomarkkinointiviestinnän asiakirjojen laatimisessa.

Sääntelydynaaminen seuranta:Tarjoa reaaliaikaista seurantaa SVHC-luettelon päivityksille ja vaatimustenmukaisuusmuutoksille, mikä mahdollistaa mahdollisten riskien varhaisen tunnistamisen.

Tekemällä yhteistyötä RTS Testingin kanssa yritykset voivat yksinkertaistaa vaatimustenmukaisuuden hallintaa, vähentää sääntelyyn liittyviä riskejä ja varmistaa keskeytymättömän pääsyn EU:n markkinoille.

Lähdelinkki：https://echa.europa.eu/da/candidate-list-table.